国内首个新冠肺炎医治性抗体药物获批临床试验

国内首个新冠肺炎医治性抗体药物获批临床试验
本报讯(记者 张航)记者昨日从市科委得悉,近来,我国科学院微生物研究所研究员严景华团队研发的新式冠状病毒全人源单克隆抗体取得国家食品药品监督局的临床试验同意。I期临床试验将在健康人体内进行剂量探究和安全性验证。这是国内首个获批展开新冠肺炎临床试验的医治性抗体药物,也是全球首个在完成了非人灵长类动物试验后,在健康人群中展开的新冠肺炎医治性抗体临床试验。  据介绍,新冠肺炎疫情发作以来,中科院微生物所组成多支抗疫科研攻关部队攻坚克难。一起北京市科委活跃和谐资源、快速科研立项,依托我国医学科学院试验动物研究所动物模型渠道,支撑并推进微生物所抗疫项目展开动物试验。  严景华团队重新冠肺炎康复出院患者的体内别离判定到几十株全人源抗体基因,通过重复试验比较,于2月下旬筛选出2株具有高效中和新式冠状病毒活性的抗体,攻关团队使用恒河猴新式冠状病毒感染模型评价了抗体的有效性,成果表明:中和抗体有效地阻断了新式冠状病毒的感染,明显降低了恒河猴呼吸道中新式冠状病毒的载量,保护由病毒感染形成的肺部损害。动物试验的成果为新冠肺炎医治性抗体药物的进一步开发供给了活跃远景。  该抗体药物获批临床试验,标志着具有自主知识产权的抗体药物在遏止新式冠状病毒进一步延伸上迈出了要害一步,为保护全球公共卫生安全供给了我国计划。不过,从进入人体临床试验到抗体药物终究上市,还有很长的路要走。  市科委介绍,疫情发作以来,北京市第一时间布置了21个科技攻关项目,现在北京已有4个新冠肺炎确诊试剂产品获批上市,3个新冠肺炎疫苗先后进入II期临床试验。

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